ヘルスケアデータ統合：MedTechのビジネスモデルを推進する

ヘルスケアにおけるデータ統合とは、製薬企業、患者生成データ、医療機関、ウェアラブルアプリなど、複数のヘルスケアデータソースを組み合わせて統合し、単一の統一されたデータセットにまとめることです。

MedTechにおいて、なぜ重要なのでしょうか？

長年にわたり、MedTechの成長を牽引してきたのは、優れたエンジニアリングと機器の販売台数でした。しかし、そのモデルは終焉を迎えつつあります。

未来はもはや機器単体にあるのではありません。MedTechの未来は、機器、データ、ソフトウェアを一体化し、AIを活用したインサイトを可能にするコネクテッドヘルスエコシステムの提供にあり、患者中心のアウトカムと価値に基づく医療を実現します。FDAの相互運用性に関する要件、EU AI Act（EU AI法）、European Health Data Space（欧州保健データスペース）などの規制の動きが、この新たな時代への移行を加速させています。

同時に、ビッグテックも、AI、クラウドインフラ、ユーザーエクスペリエンスに関する高度な専門知識と、多くの場合はるかに潤沢な予算を武器に、この分野へ参入しています。MedTech OEMは、統合エンジンを自ら保有し、ヘルスケアデータ統合という課題を解決することで、こうした状況を乗り切る必要があります。その方法については、以下の最新報告書をご覧ください。

MedTech OEMが現在直面している課題

現在、MedTech OEMが競争力を高めるために解決しなければならない課題が複数あります。

1.データの断片化

ヘルスケアデータの80%は非構造化データです。データは製品ラインごとにサイロ化されています。例えば、ある患者の心臓インプラントのデータは1つのシステムに保存されている一方で、その患者の糖尿病機器のデータは別のシステムに閉じ込められている場合があります。これは、多くの大手MedTech企業が買収を通じて成長してきた結果、互いに「通信」できない異種のITシステムや製品プラットフォームを抱えているためです。

このような相互運用性の欠如により、医療機関や患者がますます求めるようになっている包括的なデジタルヘルス戦略を構築することが極めて困難になっています。

データ統合がなければ、MedTech OEMは、統合ダッシュボードや統合ケアプラットフォーム、あるいは急速に標準となりつつある継続的なデジタルサービスを提供することが困難です。

2.コネクテッドサービス

機器の単発販売にとどまらないビジネスへの移行を求める圧力が高まっています。病院、支払者、製薬企業、患者は、継続的な価値を提供するサービスを求めており、それは例えば、遠隔モニタリング、予測分析、ウェアラブルアプリ、AIを活用した意思決定支援などになります。

しかし、ハードウェアをDNAの根幹とする企業にとって、こうした「フック」となるサービスの設計やスケールアップは困難であることが判明しています。コンパニオンアプリを備えたIoT対応機器を構築するには、技術インフラだけでなく、ソフトウェア、クラウド、アジャイルな提供モデルへの移行に向けた、企業文化や組織の抜本的な変革も必要です。

ヘルスケアデータ統合は、この変革を実現するための前提条件です。さらに、これは多くの組織の前進を妨げている難題でもあります。

3.規制遵守

さらに問題を複雑にしているのが、規制およびセキュリティ上の影響です。データ経路、API、ソフトウェアのアップデートが増えるたびに、潜在的なリスクが生じます。それは、HIPAAやGDPRに基づくコンプライアンス上の問題、サイバーセキュリティ上の脆弱性、品質システム上の不備などです。

機器の承認に時間を要する環境に慣れているMedTech企業にとって、デジタルヘルスの急速なサイクルに適応することは、大きな負担に感じられる場合があります。こうしたハードルを乗り越えられたとしても、多くの企業には、大規模な統合を推進するために必要な社内の専門知識が不足しています。

シリコンバレーのビッグテックと人材獲得を競う中、一流のAIエンジニア、クラウドアーキテクト、デジタルプロダクトリーダーの採用と定着は、依然として困難な課題です。

4.市場競争

競合他社は迅速に動いています。ビッグテックはすでにデジタルヘルスのエクスペリエンスを形作っており、昨年はイノベーションを牽引する最大の要因として挙げられました。スタートアップ企業は、従来のMedTechのチャネルを介さず、医療機関や支払者と直接提携しています。

OEMにとって競争上の問題は、もはやこれらの企業と競争または協業する「かどうか」ではなく、「どのように」競争または協業するか、そしてデジタルヘルスエコシステムの脇役に追いやられることなく、それを実現できるかどうかです。

5.変化する消費者ニーズ

患者や患者支援団体は、より個別化され、利便性の高い医療をますます求めています。消費者がより多くのヘルスデータにアクセスできるようになるにつれ、自身のケアについて、より明確な結果とより大きなコントロールを求めるようになっています。

MedTech企業にとって、これは新たな課題をもたらします。それは、アウトカムに基づく価値を実証することです。

最大の課題は、自社の機器とデジタルサービスを組み合わせることで、入院を減らし、治療アドヒアランスを向上させ、医療システムにもたらす臨床的および経済的な便益を測定可能な形で実現できることを証明することです。こうした成果を達成し、その妥当性を検証するには、強力なデータ分析が不可欠であり、患者の継続的なエンゲージメントを可能にするツールも重要となります。

ヘルスケアにおいてデータ統合が重要なのはなぜですか？

こうしたすべての課題の根底には、1つの障壁があります。堅牢なヘルスケアデータ統合がなければ、MedTech企業は、市場が現在求めているコネクテッドサービス、AI機能、アウトカム主導型プラットフォームを構築できません。

サイロ化されたデータはイノベーションを制限します。レガシーシステムは進展を遅らせます。規制リスクは信頼を損ないます。さらに、人材不足によって実行は一層困難になります。課題は明白で、データ統合を実現できないMedTech OEMは、競争についていくことが困難になります。しかし、それを実現できる企業は、新たな収益モデルを開拓し、医療提供者との関係を強化し、医療のつながる未来の中心的な存在としての地位を確立することになるでしょう。では、どうすればそれを実現できるのでしょうか？

かつてハードウェアを中心としていた市場は、エコシステムを中心とするモデルへと移行しつつあります。OEMにとって、ヘルスケアデータ統合という課題を解決することは、単なる守りの戦略ではありません。これにより、まったく新しいビジネスモデルへの扉が開かれます。

1.機器とデータのバンドル：このモデルでは、機器と、臨床ワークフローに組み込まれる統合ソフトウェアおよび分析ダッシュボードをパッケージとして提供します。これにより、OEMは継続的なサブスクリプション収益を創出できる一方、医療機関は患者の状態をより適切に把握できるようになります

2.プラットフォームのライセンス：医療機関は、特定の機器に依存しない相互運用性プラットフォームの利用料を支払います

3.サードパーティのマーケットプレイス：ここでは、OEMがAPIを公開し、スタートアップ企業やパートナーがAI診断、デジタルツイン、遠隔モニタリングアプリなどのアドオンを構築できるようにします

4.マネージドサービス：相互運用性サービス（Interoperability-as-a-Service）として、OEMが医療機関に代わって統合、コンプライアンス、アップデートを管理します

これまで活用されずにいた機器データを利用して、予測的インサイト、個別化されたケアジャーニー、アウトカムベースの契約を推進できます。医療機関は、再入院を減らし、ワークフローを効率化するシームレスなプラットフォームから便益を得られます。支払者は、プロアクティブな介入によるコスト効率の向上を実感できます。また、患者は、統合されたアプリ、ダッシュボード、遠隔モニタリングツールを通じて、自身のケアをより主体的かつ便利に管理できるようになります。これは、以下を含むさまざまな実用的なユースケースとして具体化されています。

その他の実用的なユースケースや事例については、こちらから完全版のプレイブックをダウンロードしてください。

ヘルスケアデータ統合の便益

MedTech OEMにとって、データ統合の課題を解決することには複数の便益があり、それが市場が成長を続けている理由です。発展を続けるヘルスケアエコシステムを構築する企業は、以下を実現できます。

• 新たなデジタルサービスを迅速に構築できる統合データ環境を構築することで、イノベーションを加速する。
• ハードウェア中心の事業からサブスクリプション型プラットフォームや分析主導型サービスへと展開することで、収益源を多様化する。
• アウトカムベースのケアと協働型パートナーシップを実現することで、医療機関との関係を強化する。そして何よりも…
• AI活用に対応できる体制を整え、進化する規制へのコンプライアンスを維持しながら、予測的インサイト、臨床意思決定支援、個別化医療を活用できるようにする

体系的なフレームワークの構築

機器メーカーからエコシステムのオーケストレーターへと移行するには、計画的なアプローチが必要です。これには、以下の基本的な統合スタックのフレームワークを含める必要があります。

1. 多様な機器やデータソースからのデータ取り込み
2. データストリームを統合する強力な統合エンジン
3. 安全なデータ保存とアクセスを実現する一元化されたデータウェアハウス
4. 生データを実用的なインサイトへと変換する分析レイヤーおよびAIレイヤー

このフレームワークを導入することで、MedTech企業はサイロ化されたデータプラットフォームから脱却し、拡張可能なコネクテッドソリューションを提供できるようになります。この移行には、技術面での実行と組織変革の両方が必要です。これにより、アジャイル開発手法の導入、ソフトウェアおよびAIに関する専門知識の組み込み、デジタルヘルスのスピードに対応したコンプライアンスプロセスの構築が可能になります。

ヘルスケアデータ統合は一度限りの取り組みではなく、長期的なヘルスケアエコシステム戦略を支える基盤です。

ヘルスケアデータエコシステムを構築する方法

医療機関は現在、統合されたアウトカム主導型ソリューションを提供できるパートナーを見極めています。今後数年間にわたって成功を収めたいMedTech OEMにとって、信頼されるヘルスケアエコシステムのデータオーケストレーターとなり、データフローを収益化することで、ヘルスケアデータ統合への取り組みを開始することが不可欠です。

これを実現する方法と、その基盤となる技術については、以下にあるStarのオーケストレータープレイブックをご覧ください。