AI 监管:势在必行,只是或早或晚

Antonina Burlachenko

依据 Antonina Burlachenko

应对全球 AI 法规问题 Rolpb5m

概要:本文对具有里程碑意义的欧盟《人工智能法案》进行了全面概述,这一法案标志着全球首次针对 AI 监管领域开展重大立法工作。另外,进一步对以下内容进行了探讨:《人工智能权利法案》、美国的州级法规、NIST“AI 风险管理框架”、WHO 计划和 ISO 标准。此类框架旨在共同指导组织有效管理 AI 风险,并确保以安全且合乎道德的方式开发这一变革性技术。

机器学习是一种强大的技术,有人对它兴奋不已,也有人因它而心生恐惧。就像任何重要的工具一样,它有利有弊。为了保护社会并使之针对 AI 塑造的潜在未来做好准备,世界各地的政府、监管机构和各种组织都在着手制定法规、指南和标准,试图走在前沿,积极应对机器学习快速发展和演变这一局势。

引领前沿:欧洲开展 AI 监管工作

欧洲在 AI 法规方面一直处于领先地位,尤其是即将出台的欧盟《人工智能法案》,此法案是全球首部有关 AI 的综合性法规。本法案旨在保障基本人权并应对与 AI 技术相关的紧迫问题。此外,欧洲热衷于推出各种举措,在初创公司的 AI/ML 风险项目中对其提供支持,以此促进 AI 创新。

《人工智能法案》的核心在于针对 AI/ML 产品围绕以下主题做出强制规定:确立质量和风险管理体系、数据管理实践,并确保透明度、可说明性、稳健性和网络安全。本法案将 AI 系统分为多个类别,彻底禁止部分系统、对视为高风险的系统加以监管,并要求非高风险系统保持透明度并遵守行为准则及实现合规性。

2024 年 1 月 22 日,(假定的)欧盟《人工智能法案》非官方终版予以发布。当下的问题并不在于是否会颁布本法案,而在于颁布时间。若颁布此法案,会影响到各行各业;对于部分行业,在产品或服务进入市场前,需经过全新的“合格评定”流程。已受到严格监管的行业(如医疗科技领域),对这一转变可能更为适应。尽管开端已出现剧变,但经验表明,行正确之举绝非易事。尽管如此,行业监管带来的长期裨益会远远多过初期需面对的复杂问题。

美国的 AI 法规与《人工智能权利法案》

在大西洋对岸,美国的数个州也已取得重大进展,在 2023 年推出了与 AI 相关的法案。此类法案涵盖了一系列领域,包括教育、险情控制、医疗保健领域中的 AI 应用、与就业相关的 AI 应用,重点关注数据保护、分析以及防止偏见和歧视等关键问题。此外,白宫科技政策办公室 (OSTP) 已发布《人工智能权利法案》,此法案可用作 AI 开发、部署和运营的蓝图。该法案的主要目标在于维护美国人民的民主权和价值观。它阐明了数项关键原则,旨在确保 AI 系统安全有效、可防止算法方面的歧视、维持数据隐私性、给予明确说明以及提供以人为中心的替代方案和支持。此类指南旨在指导不同行业以合乎道德且负责任的方式使用 AI。

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NIST 推出“AI 风险管理框架”

2023 年 1 月 26 日,NIST(美国商务部国家标准与技术研究院)发布了“AI 风险管理框架”。此框架附有诸多支撑材料,例如 NIST AI RMF 手册、AI RMF 解说视频等。开发 ML/AI 产品的公司可借助此框架改进自身的风险管理实践。该框架包括一系列关于 AI 风险管理的非强制性指南,旨在在 ML 型产品的设计、开发和使用过程中优化可信度。它并不特定于任何行业,而是将来自公共和私营部门的反馈和意见进行了整合。“AI 风险管理框架”分为两部分。第一部分涵盖了组织可用以识别 AI 相关风险并定义属性的方法;第二部分则涵盖了框架核心内容,对风险管理的四大方面进行了详细介绍:治理、布局、衡量和管理,旨在助力组织在实践中应对 AI 系统风险。

有关 AI 监管的 WHO 和 ISO 计划

世界卫生组织 (WHO) 已发布新出版物,其中列出了医疗保健领域中针对 AI 监管需要考虑的主要因素。本文件强调了以下事项的重要性:AI 系统实现安全性和有效性、为有需要的人员提供体系和指导,以及促进多个不同利益相关者(包括开发人员、监管机构、制造商、医疗保健工作人员和患者)之间展开对话。此出版物从六个不同方向对 AI 的重要方面进行了探讨:透明度和文档记录、风险管理、数据验证、数据质量、隐私和数据保护以及协作。对于开发 ML 型产品的公司而言,它可用作指导。

国际标准化组织 (ISO) 已发布数项与机器学习和 AI 相关的标准。ISO 曾在 2023 年年初推出“ISO 23894:2023 – AI 风险管理指南”。此标准围绕以下主题提供指导:AI 解决方案开发和使用过程中需应对的风险管理事宜。它涵盖了风险管理过程的方方面面,包括风险评估、处理、沟通、监测和审查。此标准附有多个实用附件,这些附件对以下主题进行了论述:整个 AI 系统生命周期中的 AI 目标、AI 特定风险来源和整体风险管理流程。该标准的主要缺点在于:过度依赖“ISO 31000:2018 - 风险管理 - 指南”,并且在建立 AI 风险管理流程时,需同时参考这两个标准。

在 2023 年年底,备受期待的 ISO 42001:2023 终于得以发布。它对 AI 管理体系进行了详细论述,此体系适用于正在开发 AI 解决方案或使用现成 AI 解决方案的公司。该标准遵循通用的附录 SL 结构,可确保能够与符合 ISO 27001 或 ISO 9001 的管理体系无缝集成。该标准采用基于风险的方法,并强制规定:组织需确定管理体系及其利益相关者的背景、分析风险,并执行 AI 影响评估。与其他 ISO 管理体系类似,它涵盖整个组织并采用系统化的受控方法。

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存在的挑战以及前行方向

AI 法规不断演变,在这一背景下,首要挑战在于在以下两个方面取得平衡:保持对入市 AI 产品质量的控制,同时快速且持续促进创新和进步。在法规予以正式实施后,未做好充分准备的公司会落后于竞争对手。应对这一形势的关键在于“主动应战”,从而减轻监管变化在初期造成的影响和“冲击”。我们曾助力不同行业的多家企业针对 AI 问世做好准备,根据过往的经验,做出以下建议:

  • 迈出第一步 – 追求进步而非完美:任何使用管理体系的人员都清楚这一点:完美无瑕并不存在。改进是一个持续性过程。先迈出小而稳定的步伐,专注于业务中最为关键的方面,从而建立控制权,之后再着手下一个重要方面。
  • 充分利用现有知识:充分利用已有标准、指南和专家见解,避免“重造轮子”。这一方法不仅省时,还可增强监管机构和潜在客户对你的信任度。
  • 向他人学习:AI 法规领域的形势瞬息万变。如果拥有专门的团队或外部合作伙伴,他们可实时关注此类变化以及其他市场趋势和见解,能够为公司带来显著竞争优势。

AI 技术蕴藏着巨大潜力,未来充满无限可能。我的主要建议在于走在趋势前沿:针对即将出台的法规做好准备、评估与 AI 产品相关的风险及其对所有利益相关者的影响、将道德原则融入开发流程,并以负责任的方式寻求创新。

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Antonina Burlachenko
监管咨询负责人

Antonina is the Head of Quality and Regulatory Consulting at Star, with expertise in medical device regulations, software development lifecycle, quality assurance, project management, and product management. She is a certified lead auditor for ISO 13485 and ISO 27001 and supports our clients in regulatory strategy definition, QMS and ISMS implementation and certification.

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